药典标准体系国际比较研究

作者简介

徐昕怡，博士，副主任药师。现任职于国家药典委员会通则辅料包材处。主要从事《中国药典》理化分析方法标准的制定、管理与研究工作。现任中国药品监督管理研究会药品标准管理研究专委会委员、ICH《Q2/Q14：分析过程开发和Q2（R1）分析方法验证的修订》国内专家工作组成员、北京中医药大学专业学位硕士研究生校外导师、中国中西医结合学会分子生药学专业委员会青年委员。
参与编著学术著作10余部，获得国家发明专利授权3项，发表SCI、核心期刊论文40余篇。主持和参与科技部国家科技基础资源调查专项、国家自然科学基金面上项目、药品监管科学全国重点实验室课题、中国药品监督管理研究会课题、国家药典委员会国家药品标准提高课题等多项课题研究。2018年获得第四届全国药品安全与监管博士后论坛征文活动一等奖。

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