中国生物医药行业细胞产业法规汇编

作者简介

卢 坤，药学博士后、国家留学基金委公派中美联合培养医学博士，同济大学公派日本国立再生医学研究所干细胞诺贝尔医学奖联合实验室高级研究员。曾任武汉市医学科学研究所政策法规研究室主任、武汉市政府专项选聘研究员、武汉市抗体研究中心副主任、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心（NDPE）博士后研究员、澳门科学技术发展基金（FDCT）高等院校专项资助计划学者、南方科技大学研究院技术负责人、我国首个中兴公益卫生技术评估（HTA）中心创始成员。现任中国细胞精益制造创新平台产学研秘书长、广东省工程技术研究中心副主任、武汉市医科所有限责任公司特区研究院PI、深圳市生物医药促进会幽门螺旋菌精准诊疗与健康产业专业委员会副主任委员、国家卫生健康委员会全球卫生人才后备库专家。首次提出将活性细胞药物纳入中医药体系动物药范畴等创新理论，助力粤澳合作框架协议首个落地项目地开发。荣获国家自然科学基金青年项目、中国博士后科学基金资助一等奖等。 曹毓琳，深耕细胞技术转化应用行业20余年。中国细胞精益制造产学研创新平台理事长、中国标准化协会生物资源与设施专业委员会常务委员、“一带一路”区域标准化委员会细胞科学与工程技术委员会副主委、中国研究型医院学会临床数据和生物样本资源库专业委员会副秘书长、博鳌生物医学论坛联合发起人、“十三五”中国科技创新杰出人物。主要参与国家级、省级科研项目20余项，已获得授权的国际、国家发明专利56项；参与制定（国际）区域、国家、团体标准等共计13项；主编《医学实验室设计与建设指南》《细胞治疗单元：细胞治疗技术临床转化与应用之最佳实践》等。主导的“工业化细胞智能制造体系创建及应用”项目获中国产学研合作创新成果奖一等奖；联合研发工业化生产“人源干细胞外泌体”原料药和“人源干细胞”原料药，“人源自然杀伤细胞（NK）”原料药成功完成FDA-DMF备案；荣获多项国家省部级资助奖励并转化取得重大社会经济效益。在《人民日报》联合发表的《对我国干细胞科学与产业发展的思考》轰动业界。

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