海洋生物医用材料监管与评价（精）/海洋生物医用材料大系

作者简介

冯晓明，汉族，吉林省长春市人，中国食品药品检定研究院主任药师、院学术委员会委员。1983年毕业于西南师范大学(现西南大学)化学系，曾任电气技师、高等院校化学讲师、副研究员、主任药师、中检院生物材料与组织工程室副主任。从事医疗器械产品检验和检验方法学研究，并承担医疗器械标准化和标准物质的研究工作，主持“国家高技术研究发展计划重大专项”、干细胞与组织工程技术标准研究等国家级、省部级课题3项，参与国家自然科学基金和北京市等科技项目6项，获得省部级科技进步二等奖三项，主持与制定医疗器械国家标准、行业标准36项。撰写《医疗器械管理评价》《医疗器械生产质量管理规范实施指南》等专著共60余万字，发表论文60余篇。现任国家重点研发计划“重点基础材料技术提升与产业化…‘材料基因工程关键技术与支撑平台”“战略性先进电子材料”重点专项实施方案编制工作组成员，“生物医用材料与组织器官修复”重点专项实施方案编写组、专家组成员，国家药品监督管理局医疗器械产品注册审评专家、创新医疗器械评审专家、医疗器械分类委员会专家，全国增材制造标准化技术委员会、医疗器械生物学评价标准化技术委员会、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会垂吊。

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