药事管理与法规（附考核册中央广播电视大学教材）

作者简介

梁毅，中国药科大学商学院社会与管理药学专业副教授、硕士研究生导师。长期从事社会与管理药学的教学与科研工作，主要教学和研究领域为：药品(包括医疗器械、医药用化学中间体和动植物提取物、化妆品、食品等)国内外注册、生产与质量管理，包括GMP，GLP，GSP，GCP，GUP，GAP和H^cGP，]SO系列等。在国家级专业学术期刊上，发表了70多篇相关学术研究论文，主编了全国医药类院校统编规划教材《GMP教程》和《药品经营质量管理(GsP)》，撰写了《药品生产企业GMP实务》和《药品经营企业GSP实务》两本专著；主持了国家、省市级和企业委托的研究课题与科研项目50多项，并多次获国家和省市级科研成果奖励和表彰；担任《中南药学》《医药工程设计》《中国制药装备》等学术杂志的蝙委；担任多家药品(包括医疗器械)生产和经营企业的产品国内外注册、GMP和GSP事务顾问，担任德国、丹麦、意大利等国家大型医药企业驻中国药品生产质量首席审计官。

内容简介