张晓乐药学通识讲义

作者简介

张晓乐，1984年毕业于江西中医药大学药学专业；2007毕业于澳大利亚国立大学，获管理学硕士学位（MOM，创新与科技管理），原北京大学第三医院药剂科副主任，副主任药师。现任北京药盾公益基金会理事长、中国药师协会患者教育工作委员会主任委员、中国医药卫生文化协会医疗风险与保险研究专业委员会副会长、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组顾问、药品安全合作联盟副理事长。已发表统计源及核心期刊发表论文70余篇；其中第一作者论文50余篇。主编著作《现代调剂学》（北京大学医学出版社）、《用药错误》（人民卫生出版社）、《医院药师调剂服务手册》（人民卫生出版社）等。主表教材《调剂学》（国家开放大学出版社）、《老年用药基础知识》（国家开放大学出版社）等。是国家四类新药“双氯芬酸钠乳膏”和“盐酸克林霉素溶液”第一研制人。

内容简介

保健品可以替代药品吗？ 我在医院门诊做药物咨询工作的时候曾经遇到一位老先生。他患高血压有五六年了，之前一直有规律地服用降压药，血压控制得还可以。最近这半年有人给他推荐鱼油，告诉他鱼油也能控制血压，而且对心血管有好处。老先生本来就有些担心药物的副作用，总觉得吃药时间长了不好。于是他停了降压药，开始吃鱼油，结果血压又升高了。医生让他重新开始用药物控制血压，他还是有点儿不甘心，又来咨询我。其实老先生的问题是把保健品当药用，结果耽误了病情，这在某种程度上就是滥用保健品。 关于药品与保健品，前者不可或缺，而后者不可依赖。在疾病的预防、诊断和治疗过程中，药品有明确的证据和疗效，不可或缺。而保健品则主要起到补充营养和微弱调节机体功能的作用，不可依赖。 人们为什么热衷保健品？ 看到这个小标题，你的第一反应是什么？是“讳疾忌医，寻找替代”，还是“被广告忽悠了”，抑或是“心理需要安慰”？好像我们喜欢一种事情可以有很多理由，人们对保健品的需要甚至追求也有无数理由。下面我从几个主要影响因素和你分析一下。 先说历史文化方面，一位知乎用户对于保健品走热有一句评论——“人们对长生不老的追求是跨越时空的”。确实，中国人养生，已有很长的历史。比如秦始皇派徐福寻访“长生之术”，更有历代君王在宫廷中“提炼仙丹”。这一“爱好”，从庙堂蔓延到江湖，人们寻求延年益寿的“丹药”的热情长盛不衰。这些“丹药”其实就是保健品的雏形。 美国著名社会心理学家马斯洛提出了人的需求层次理论，他认为人的需求由低到高包括生理需求、安全需求、爱与归属、尊重需求、自我实现五个层次。在满足了底层的生理需求后，对美好生活的需求就越来越强烈，健康需求和审美需求就是其中的新潮流。 根据发达国家的经验，当人均GDP超过1 000美元的时候，居民的补钙需求集中爆发，乳制品行业将进入快速增长期。而当人均GDP达5 000美元以上时，人们在医疗卫生和精神领域上的消费会显著提高。当人均GDP超7 000美元，保健品市场的发展非常迅速。到2019年，我国GDP已经达到了99.1万亿元，稳居世界第二位，人均GDP首次站上1万美元的新台阶，而北京、上海、深圳、广州、苏州、无锡、南京、常州、杭州、珠海等城市的GDP则突破了2万美元。这意味着人们对健康和医疗保健的需求会进一步增长。 保健品走热最直接的原因就是人们缺乏安全感。比如我曾遇到一位患者，他退休后在家没什么事情做，总觉得自己心脏不好，去医院做了各种检查，医生告诉他没问题，但他还是不放心，于是买了各种保健品。其实人进入老年期后，由于生理功能的退化，难免会有这样或那样不舒服的感觉，加上退休后社交减少等原因，他们缺乏安全感，就更加关注自身的健康问题。 以前即使有各种不靠谱的保健品信息，在传统的传播路径里，其威力还是受限的。但在互联网时代，信息传播的力量已经今非昔比。比如，有的老年人一旦上网浏览保健品新闻，网络系统就会通过算法不断推荐类似信息，他们经不住诱惑，买了不少“保健品”。有些商家利用人性的弱点，如恐惧和不安全感等，来推销保健品。人们使用这些产品后，往往不是保健品本身发挥了作用，而只是保健品营销话术中的“承诺”缓解了人们的心理焦虑而已。 保健品和药品的区别是什么？ “保健品”在国家法规中的全称是保健食品，是指具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的，能够调节人体功能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜于特定人群食用，有规定食用量的食品。可见，保健品的几个特点是：保健品其实是一种食品；有特定的功能成分，所以有一定的针对性（比如特定人群和服用量）；不能治病。根据《中华人民共和国药品管理法》的定义，药品是指用于治疗、预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。 保健品和药品最核心的区别：保健品不能治病，而药品可以。这个区别的根据在于，保健品不需要证据证明其疗效。拿前面提到的鱼油举例子，在美国，鱼油类保健品的外包装上对于效果的介绍是这么说的，“可能对心血管疾病有一定的帮助”，而且会注明“并未被美国食品药品监督管理局批准”。什么意思呢？也就是说没有官方的认证和背书。事实上，关于鱼油能不能预防心血管疾病，还一直停留在猜想或者有争议的层面。2018年，考科蓝协作组织a发布的一项研究表明鱼油在这方面是无效的，在各大媒体引起了轩然大波。 由此延伸出来二者更深层的区别是，生产过程的严格程度和上市准入的流程上也不同。药品要符合良好生产规范b，上市前要提交相应的临床研究证据以证明其疗效，要比保健品严格得多。不同国家在这方面的尺度有差异：在美国，保健品一般属于膳食补充剂，准入门槛相对较低，美国食品药品监督管理局也提到，一旦某种膳食补充剂符合药品的定义，将会被纳入药品进行管理；在欧洲，保健品的上市和监管力度接近药品；在澳大利亚，保健品则被称为补充药品，是指在安全性和功效上与药品有交叉的一类产品，绝大多数由于风险较低，只需要进行登记，而不需要注册；在日本，特定保健食品的审批流程要经过保健所、都道府县或政令市或特别区，最后到厚生省（相当于我国国家卫生健康委员会）并委托特定保健用食品委员会和国立健康营养研究所讨论，审批程序相对比较复杂，门槛的抬高也在一定程度上保证了产品的品质。 从2020年1月1日开始，我国《保健食品标注警示用语指南》正式实施。这意味着，所有保健食品都必须在包装的显眼位置印上警示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。按照新规，警示用语区应当位于最小销售包装物（容器）的主要展示版面，所占面积不应小于其所在版面的20%。 那些平日里每天会接触的药，你真的吃对了吗？ 你会看药品说明书吗？ 你知道哪些是保健品，哪些是真正的药吗？ 医院的药师到底可以为我们做什么？ 真的存在药物成瘾吗？ 本书涉及用药安全文化、健康与生命质量衡量、人类生死观、药物治疗价值判断等社会学和公众就医文化方面的问题，以期引起更多人的思考，养成正确的就医、用药行为方式，在遇到医疗和药物治疗具体问题时能够举一反三，用科学的思维和正确的方式应对。 作者从多年药师从业经验入手，通过通俗语言和独特视角，结合实际案例，探讨药学、医学、人、社会之间的关系，相互作用与影响，给每个人提供药学基础知识、提升大众药学基本认知，带大家领略药物和药学发展前景的同时，对于安全用药形成基本认知。