创新药专利精解

作者简介

本书作者主要来自专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作，业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。

内容简介

随着“重大新药创制”专项的顺利实施以及药品审评审批制度改革的成果推进，我国新药获批数量明显上升，在满足患者对于创新药的迫切需求方面取得了阶段性的成就，但是，从累计数据来看，我国创新药物的可及性与国外相比仍然存在差距。根据IQVIA数据统计，FDA、EMA和PMDA从2009年1月至2019年6月一共批准了623个创新药；在这三个局均获得批准的创新药有169个，中国仅批准了其中的84个。因此，医药行业创新发展的任务依然艰巨，道路依然艰难。进入“十四五”阶段，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，完善国家创新体系，加快建设科技强国的发展方向已经明确。在医药行业，药品审评审批制度改革的成效将更加充分的展现，药品特殊专利保护制度也逐渐细化和落实并对于创新创造产生激励作用，新药创制的社会和经济环境将会进一步改善。通过深化“重大新药创制”专项的引导作用，必将大幅度提升我国新药研发的综合能力和水平，在防治重大疾病改善民生，调整医药产业结构转变发展模式等方面取得更大成就。 以“重大新药创制”为抓手，为我国制药企业未来专利布局提供参考