干细胞临床研究安全性与有效性评估体系

作者简介

胡敏，云南省干细胞技术应用研究中心/云南省骨与关节疾病基础研究重点实验室二级教授、主任，云南省干细胞产业技术领军人才，云南省干细胞与再生医学协会副理事长；北京大学深圳医院深圳市干细胞临床研究重点技术专项自体细胞治疗技术负责人、客座教授、博士后导师；国家卫健委十二五规划研究生统编教材编委，国家自然科学基金医学部及生命科学部评审专家，享受国务院特殊津贴专家。主编出版人民卫生出版社教材1套10册，发表研究论文50余篇。

内容简介

本书主要针对干细胞治疗安全性以及不同疾病的疗效评估需求，总结了常用的临床指标及主客观评估量表，并详述了各指标及量表的评估方法及判断标准，为干细胞临床研究的安全性及有效性评估做出指导。本书根据干细胞临床研究的实际需要，组织国内外资深的干细胞临床研究专家在参考国内外权威的细胞临床研究、生物药临床研究及化药临床研究评价体系的基础上编写而成，既重视志愿者或患者主观体验的量化评估，又强调规范系统的临床评估；并由中国医药生物技术协会组织全国干细胞临床研究机构备案及项目备案评审专家修改审定，对干细胞临床研究或临床试验具有指导意义。