疫苗管理法百问百答

作者简介

汪建荣，1960年生于上海，1983年从华东政法学院（现华东政法大学）毕业后，一直在卫生部工作（现改名为国家卫生健康委员会），曾长期从事卫生立法工作。主编全国医学院校教材《卫生法》和医师资格考试指定用书《医学人文概要》，著有《让人人享有基本医疗卫生服务-我国基本医疗卫生立法研究》等。喻小勇，南京中医药大学讲师。

内容简介

为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，2019年6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过了《疫苗管理法》，该法自2019年12月1日起实施。《疫苗管理法》全文共11章100条，包括总则、疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任、附则。该法明确疫苗上市许可持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责，要求建立疫苗全程电子追溯制度、生物安全管理制度、疫苗生产严格准入制度、疫苗批签发制度、疫苗定期检查制度、预防接种异常反应监测及补偿制度、疫苗质量回顾分析和风险报告制度等，建设疫苗全生命周期质量管理体系。