化妆品监督管理条例

作者简介

法律出版社创建于1954年。60余年来，法律出版社秉持“为人民传播法律”的主旨，以“传播法律信息，推动法制进步，积累法律文化、弘扬法治精神”为职责，与中国的法制建设同行并进，完整记录了中国法制建设发展的全过程。创建至今总出书品种已逾万种，教育培养了几代法律人才队伍，推动了法学研究和法律思想的普及，为广大立法、司法和其他法律工作者提供了信息、知识与工具资料。

内容简介

●亮点一：加大打击“灰色地带”，非法添加禁用物质最高可处以货值金额30倍罚款 新条例对各种违法行为加大了打击力度，提升法律的震慑力。 新条例结合近30年执法实践和当前化妆品市场存在的突出问题，凡是对生产经营者设定禁止性规定和义务性条款规定的，在法律责任部分均设定了法律责任。 新条例综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施打击违法行为。以罚款为例，以前罚款基数为“违法所得”，现在调整为“货值金额”，罚款额度大幅提高 新条例还强调，对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，监管部门可以采取责令暂停生产、经营的紧急控制措施，并发布安全警示信息。 新条例作出一系列新的规定：要求化妆品生产经营者建立并执行进货查验记录制度，保证产品的可追溯性；对非法添加可能危害人体健康的物质等违法行为，最高可处以货值金额30倍罚款，甚至终身禁止从事化妆品生产经营活动。对旧条例未明确的美容美发机构、宾馆等擅自配制化妆品、更改化妆品使用期限等行为，新条例也作出了明确处罚规定。 ●亮点二：“让好钢用在刀刃上”，更加科学地确保化妆品原料安全 根据新条例规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。作为一种直接作用于人体的化学工业产品，安全是化妆品的底线。除了非法添加禁用物质，化妆品本身的原料若存在问题，给消费者的健康安全也会带来隐患。原料安全，是化妆品安全的重要前提。 新条例的一个重要变化是强调风险管理，即按照安全风险的高低实行不同程度的分类管理。防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、祛斑美白剂等较高风险的新原料，必须向国务院药品监督管理部门申请注册，通过审批后才可使用，其他新原料则只需备案即可。 新条例还规定，根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，监管部门可以责令化妆品或化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品或化妆品原料不能保证安全的，撤销注册或取消备案，由监管部门纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布。 ●亮点三：鼓励化妆品技术创新，给予新功效产品足够广阔的发展空间 根据新条例，化妆品普通新原料实施备案管理，简化了使用程序。 新条例鼓励化妆品企业创新不仅仅体现在新原料管理方面，而且明确提出，国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新；鼓励和支持运用现代技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。 ●亮点四：化妆品功效宣称必须有科学依据，并接受社会监督 新条例明确指出，化妆品标签和广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容。 新条例规定，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，并要公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据等，接受社会监督。也就是说，化妆品是否有效、为何有效，必须靠科学说话。