中国实验动物学会团体标准汇编及实施指南（第五卷）（上下册）

作者简介

内容简介

**篇 实验动物管理系列标准
　　ICS 65.020.30 B 44
　　中国实验动物学会团体标准
　　T/CALAS 77—2020
　　实验动物哨兵动物的使用
　　Laboratory animal-Sentinel animal usage
　　2020-12-01 发布 2021-01-01 实施
　　中国实验动物学会发布
　　前言
　　本文件按照 GB/T 1.1—2020给出的规则起草。本文件由中国实验动物学会归口。本文件由全国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）技术审查。本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。本文件起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、厦门大学、清华大学。本文件主要起草人：向志光、秦川、苏金华、常在、张文明、魏强、孔琪、佟巍、张丽芳、阮研硕。
　　实验动物 哨兵动物的使用
　　1 范围
　　本文件规定了实验动物健康监测中哨兵动物的自身微生物和寄生虫质量要求，包含动物品系、动物年龄与性别、使用数量、检测项目、检测频率和检测方法等。本文件适用于实验动物生产或使用环境设施内哨兵动物的健康管理与监测。
　　2 规范性引用文件
　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其昀新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
　　GB 14922.1—2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》
　　GB 14922.2—2011 《实验动物微生物学等级及监测》
　　GB/T 34791—2017 《实验动物质量控制要求》
　　T/CALAS 3—2017 《实验动物健康监测总则》
　　3 术语和定义
　　以下术语和定义适用于本文件。
　　3.1 哨兵动物 sentinel animal
　　自身携带病原微生物和寄生虫得到明确控制的、用于监测同一实验动物生产或使用环境设施内其他实验动物病原微生物和寄生虫感染风险的一类动物。
　　3.2 健康监测计划 health monitoring program
　　对特定实验动物环境设施内饲养的实验动物自身微生物和寄生虫感染风险进行排查、识别、监控所实施的计划、管理和处置等一系列内容的总称。
　　3.3 免疫缺陷动物 immune-deficient animal
　　由于先天遗传突变或人为方法使其一种或多种免疫系统组成成分缺陷，导致其免疫功能不同程度缺失的实验动物。
　　3.4 特定病原体排除 specific pathogens free
　　按照标准或特定要求，对会影响实验动物健康、对从业人员有暴露风险，以及干扰科学研究的病原微生物和寄生虫进行监测，保证实验动物群体内动物自身不携带特定要求的病原体。
　　3.5 实验动物饲养单元 laboratory animal breeding unit
　　指实验动物日常生活所在的空间与管理相对独立的单元。其独立性体现于空间独立、品种品系独立、管理方法独立，以及接触的人员和物品等与其他单元分离处置的饲养模式独立。
　　4 哨兵动物设定的一般原则
　　4.1 哨兵动物的质量要求
　　4.1.1 哨兵动物自身携带微生物和寄生虫的背景应排除被监测目标微生物和寄生虫。
　　4.1.2 哨兵动物的微生物学和寄生虫学等级应不低于应用哨兵动物监测的实验动物饲养单元内微生物和寄生虫等级。哨兵动物的应用不应引起被监测设施内增加新病原风险。
　　4.1.3 用于血清学技术监测的哨兵动物不应是免疫缺陷动物。
　　4.2 哨兵动物的品系选择
　　4.2.1 非免疫缺陷实验动物饲养单元可选择同品系动物作为哨兵动物，亦可选择其他对目标微生物或寄生虫易感的动物品系作为哨兵动物。
　　4.2.2 免疫缺陷动物或基因工程动物应选择其他对被检测目标微生物或寄生虫易感的动物品系作为哨兵动物。
　　4.2.3 远交系动物亦可作为近交动物品系的哨兵动物。
　　4.2.4 根据不同病原感染的风险，可用对不同病原易感的多种实验动物品系进行轮换或者同时应用，作为哨兵动物监测该实验动物饲养单元病原感染风险。
　　4.3 哨兵动物的性别
　　4.3.1 直接接触法使用哨兵动物时，雄性群体引入同性别哨兵动物存在动物间打斗而干扰被监测正常动物群体的风险。应识别此风险，必要时避免使用雄性动物作为哨兵动物。
　　4.3.2 直接接触法使用哨兵动物监测雌性群体时，应避免使用雄性动物，防止哨兵动物的引入造成被监测正常动物群体雌性个体妊娠。
　　4.3.3 使用脏床法对哨兵动物进行暴露时，如动物性别对病原的易感性无差异，可使用单一性别动物作为哨兵动物。
　　4.4 哨兵动物的年龄
　　应使用离乳 2周以上的动物作为哨兵动物，并避免使用老龄动物。
　　4.5 哨兵动物的数量
　　4.5.1 对同一实验动物饲养单元在同一监测时期内使用哨兵动物进行病原监测，哨兵动物数量不应少于 3只。
　　4.5.2 对大于 100只的动物群体进行健康监测，使用被监测群体中同种动物作为哨兵动物时应考虑到病原的流行风险以决定检测数量，可参考国家标准 GB 14922中的要求进行。
　　5 哨兵动物应用方法
　　5.1 直接接触法
　　5.1.1 将哨兵动物直接放置在被监测动物群体内，与被监测动物直接接触。