CAR-T细胞治疗淋巴瘤MDT全程管理专家共识

作者简介

梁爱斌，男，教授、主任医师、博士研究生导师，长期从事血液疾病的临床和基础研究，以及三级甲等综合医院的管理工作。作为国家临床重点专科项目建设的负责人和国家科技部重大研发专项的首席科学家，先后主持国家重点研发计划2项，国家自然科学基金重点项目2项，国家自然科学基金面上项目5项，上海市科委及卫健委重点项目10余项，发表论文200余篇，其中SCI论文80余篇。

内容简介

1 MDT在CAR-T细胞治疗中的作用 CAR-T细胞为一种全新的免疫治疗方法，治 疗机制独特，其不良反应机制也相应独特。治疗 前涉及多学科评估，治疗后可能发生涉及多个器 官系统的不良反应事件。MDT诊疗模式在CAR-T 治疗中应用有利于促进临床跨学科交流和融合， 强化跨学科团队合作与核心人才的培养，促进医 疗资源的优化配置。确立并实施MDT方案，可提 高工作人员积极性，提高对疑难问题的决策效率 。 1.1 ?MDT科室组成及职责 （1）血液科、淋巴瘤科、生物治疗科：负 责CAR-T细胞治疗血液肿瘤患者的筛 选、治疗时机的确定、桥接方案的决策、 CAR-T细胞回输后疗效的评价以及安全性随访； 在MDT中起主导和决策地位。 （2）病理科、检验科：确定肿瘤病理分型 和基因分型，进行细胞流式分析，协助CAR-T细 胞靶点的检测。 （3）影像科、核医学科、超声科：协助筛 选期患者肿瘤负荷和累及部位的评估，治疗后影 像学疗效的评估。 （4）呼吸内科、胸外科和耳鼻喉科：协助 肿瘤累及呼吸道患者治疗前风险评估，协助鉴别 诊断和处理CRS及呼吸道感染等并发症。 （5）心内科和心脏外科：协助肿瘤累及心 脏患者治疗前风险评估，协助低血压、高血压、 心肌损伤、心律失常、心脏缺血性改变，甚至心 搏骤停等合并症及并发症的鉴别诊断和处理。 （6）神经内科和神经外科：协助肿瘤累及 中枢神经系统患者治疗前风险评估，ICANS脑血 管事件、颅内感染等的鉴别诊断和处理，特别是 对癫痫发作及脑水肿的判断和处理。 （7）肾内科或肾移植科：协助肿瘤累及泌 尿系统患者治疗前风险评估，协助治疗后肾功能 不全行肾脏替代治疗、严重CRS期间血浆置换或 连续肾脏替代疗法（CRRT）治疗。 （8）消化内科和胃肠外科：协助肿瘤累及 消化系统患者治疗前风险评估，协助消化道穿孔 、出血等并发症的处理。 （9）重症医学科（ICU）：协助治疗前重 要脏器严重不良反应风险评估，对治疗后出现严 重并发症患者进行高级生命支持。 （10）放疗科：协助患者CAR-T回输前的桥 接放疗。 （11）输血科：协助输血，部分单位协助 外周血单个核细胞的采集。 （12）药剂科：负责CAR-T细胞院内运输、 保存的流程管理。 （13）护理部: 负责整个治疗过程中护理 工作，包括CAR-T细胞回输和不良反应观察。 （14）CAR-T细胞生产方：包括企业和科研 院所，负责CAR-T细胞的制备、质控、冷冻及放 行和运输管理。 （15）医务处及临床研究中心：对商品化 CAR-T细胞的临床应用及临床研究安全规范开展 起监管作用。 1.2 ?MDT团队成员及职责 1.2.1 ?团队主席：由具有CAR-T治疗经验 的权威专家担任 （1）对MDT项目全权负责，主持并参与讨 论，综合各专家讨论的意见，形成最终诊疗建议 。 （2）督导、追踪诊治意见的落实情况。 （3）负责组织相关讲座、学术会议。 1.2.2 ?专家组：由各相关科室具有副主任 医师及以上职称的人员担任 （1）明确需要提交的MDT病例。 （2）按时参加MDT讨论会。 （3）对每个病例进行讨论，提出本专业领 域的独立观点，为患者提供明确的MDT临床决策 ，并将讨论意见反馈给患者或家属。 1.2.3 ?秘书：由血液科的住院医师或主治 医师轮值担任 （1）负责MDT会议全程记录，包括专家的 发言及最终讨论意见等。 （2）协助主席进行MDT的全程操作，包括 会诊前的准备、会诊中的协调、会诊后的跟踪。 （3）负责保管、存档讨论记录及相关资料 并统计MDT病例的临床资料。 1.3 ?MDT会议场所及设施 1.3.1 ?会议场所 MDT会议室应设在相对安静并具有隔音效果 的场所，房间的大小和布局适宜，确保各成员能 够进行充分的讨论。 1.3.2 ?MDT会议技术设备 MDT会议室内应具有能连接医院内网的电脑 以及投影设备，可查看患者病历及各项检查资料 。此外，通过无线网络可实时连接场外成员，进 行视频交流。 1.4 ?MDT形式 1.4.1 ?院内形式（现场） 院内MDT会诊流程：主管医生发起MDT申请 →各科专家报道候诊→申请医生汇报病史→各专 家进行资料分析并提出个人意见→MDT主席总结 →患者及家属会谈→方案实施→MDT主席督导。 1.4.2 ?院际形式（远程） 在CAR-T细胞治疗的MDT管理中，如遇见更 复杂疑难病例，建议院际MDT会诊，线上邀请国 内外在该领域有临床经验的专家进行讨论。具体 流程如下： 主管医生发起MDT申请→通知各位专家线上 讨论时间、工具和形式→各专家线上候诊→申请 医生汇报病史→各专家进行资料分析并提出个人 意见→MDT主席总结→患者及家属会谈→方案实 施→MDT主席督导。 本共识以淋巴瘤CAR-T细胞治疗为例，综合了国内外多个临床中心的CAR-T细胞治疗经验,旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的全流程管理和应用，从CAR-T治疗前患者评估筛选、桥接治疗、淋巴细胞单采、预处理方案、CAR-T回输、回输后不良反应观察、疗效评估、随访等各个环节强调指导临床医生实践及如何行多学科医生讨论和，增加患者治疗的安全性和有效性。